RDC ANVISA 1.002/2025 · OBRIGATÓRIA A PARTIR DE 11/12/2026

Em 11 de dezembro, a RDC 1.002 passa a valer. Seu registro de esterilização está pronto?

O prazo de adequação da nova resolução da Anvisa termina no fim deste ano, e a partir daí ela é obrigatória para todo serviço odontológico do país. Na autoclave, ela exige lote em cada pacote, validade, testes de controle e o registro de cada ciclo, guardado por 5 anos. O Xteril Odonto organiza tudo isso para você.

Testar 30 dias grátis Entender o que mudou
Autoclave de bancada com o visor mostrando ciclo concluído e aprovado
LOTE
A1-261031-02
TEMP
134 °C
PRESSÃO
2,1 bar
TEMPO
4 min
Integrador aprovado
Bowie & Dick do dia
Biológico incubando
PUBLICADA 16 de dezembro de 2025 Diário Oficial da União
PRAZO PARA SE ADEQUAR Obrigatória a partir de 11/12/2026 Art. 182 · 360 dias após a publicação
SE NÃO CUMPRIR Infração sanitária Art. 185 · Lei nº 6.437/1977

ENTENDA A RDC 1.002

Uma resolução só para a odontologia. E ela vale para todo consultório.

O QUE É

Boas práticas de funcionamento

Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa que reúne, em um texto, as regras para os serviços de assistência odontológica: estrutura, equipe, biossegurança e o processamento dos instrumentais.

QUEM PRECISA CUMPRIR

Todo serviço odontológico

Consultório de um dentista só ou clínica grande, público ou privado, pessoa física ou jurídica, inclusive os de ensino e pesquisa (Art. 2º).

ONDE ENTRA A AUTOCLAVE

Arts. 73 a 93

A parte da esterilização diz como embalar, identificar, testar e registrar cada carga. É o que a vigilância confere quando pede os registros da autoclave.

O QUE ELA EXIGE NA ESTERILIZAÇÃO

Artigo por artigo, em português claro.

Embaixo de cada exigência, o que o Xteril Odonto faz para você cumpri-la.

ART. 73

Embalagem própria

Grau cirúrgico, SMS, tecido ou caixa perfurada embalada. Kraft, papel toalha, jornal e alumínio estão proibidos.

As permitidas já vêm cadastradas.

ARTS. 79 A 81

Identificar cada pacote

Data, lote, quem preparou e o conteúdo, quando a embalagem não é transparente. Com caneta própria direto no grau cirúrgico; nas outras, numa etiqueta.

Gera o lote e mostra o que escrever em cada pacote.

ART. 82

Validade da esterilidade

Definida pelo consultório. Sem estudo de validação, o prazo é de 6 meses.

Calcula a validade de cada pacote.

ART. 88

Bowie & Dick

Teste de remoção de ar no primeiro ciclo do dia, em autoclave com bomba de vácuo.

Avisa e pede o resultado.

ART. 89

Indicador biológico

Uma vez por semana, no primeiro ciclo do dia. É o teste que prova que a autoclave mata microrganismos.

Avisa quando vence e lista os lotes se der positivo.

ART. 90

Integrador em todo ciclo

Indicador químico tipo 5 ou 6 no pacote teste de cada carga.

Sem o resultado, o ciclo não fecha.

ART. 91

Registro de cada carga

Data, lote, autoclave, pacotes, indicadores, quem operou, tempo, temperatura e pressão.

É o próprio registro do ciclo.

ART. 92

Guarda por 5 anos

Os registros precisam estar disponíveis por, no mínimo, cinco anos.

Ficam guardados, com cópia a cada 2 horas.

ART. 78

Fita em todo pacote

Indicador de processo (tipo 1) do lado de fora de cada embalagem.

Lembrado na hora de montar a carga.

COMO O XTERIL AJUDA

Antes da carga, você diz o que vai. Depois, anota o resultado. O registro sai pronto.

ETAPA 1 · ANTES DA CARGA

Diga o que vai na autoclave

Escolha os kits do consultório ou escreva um item avulso. Cada pacote já ganha a validade da sua embalagem.

Kit periodontia×2
Kit exodontia×1
Cureta Gracey 5/6×3
Grau cirúrgico · validade 6 meses
ETAPA 2 · EM CADA PACOTE

Identifique cada pacote

O sistema mostra o que escrever em cada pacote (lote, data, validade e quem preparou) e se vai direto no grau cirúrgico ou numa etiqueta. Sem impressora.

LOTE
A1-261031-02
Est. 31/10/26Val. 30/04/27
ETAPA 3 · QUANDO TERMINA

Anote o que o visor mostrou

Tempo, temperatura, pressão e os indicadores. O sistema já sabe quais testes este ciclo exige.

°C
134
BAR
2,1
MIN
4

QUANDO DÁ ERRADO

Biológico positivo? Você sabe na hora quais pacotes recolher.

O sistema lista todos os lotes daquela autoclave desde o último biológico negativo e marca a autoclave em vermelho até a situação ser resolvida.

LOTES A RECOLHER · A1
A1-261029-014 pacotes
A1-261029-026 pacotes
A1-261030-015 pacotes
A1-261031-013 pacotes

DIA DA VISITA

A vigilância pediu os registros. Você abre um PDF.

Filtre por lote, período, autoclave, situação, biológico ou pessoa. Saem dois documentos: o relatório do período, com a assinatura do responsável técnico, e a ficha de cada carga.

  • Busca pelo lote escrito na embalagem
  • Cada ciclo com o nome de quem operou
  • Ciclo reprovado também fica registrado
XTERIL ODONTO FICHA DA CARGA
Aprovado A1-261031-02
AUTOCLAVE
A1
TEMP.
134 °C
PRESSÃO
2,1 bar
TEMPO
4 min
MONITORAMENTO
IntegradorAprovado
Bowie & DickAprovado
Indicador biológicoNegativo
CARGA · 6 PACOTES
Kit periodontia ×2Val. 30/04/27
Kit exodontia ×1Val. 30/04/27
Cureta Gracey 5/6 ×3Val. 30/04/27
Operador
Responsável técnico

UM PLANO, TUDO INCLUÍDO

Comece agora e chegue a 11 de dezembro em dia.

Se um dia você parar de assinar, a consulta e os PDFs continuam liberados. Os 5 anos de registro que a RDC pede nunca ficam presos.

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por consultório · tudo incluído · 30 dias grátis
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Dúvidas sobre a RDC e o Xteril

Até quando tenho para me adequar?

Até 11 de dezembro de 2026. A resolução deu 360 dias a partir da publicação, em 16/12/2025 (Art. 182); depois disso, descumprir é infração sanitária. Consultórios novos ou que reabrem devem atender a resolução na íntegra (Art. 182, §1º).

A RDC obriga a usar um sistema?

Não. Ela obriga a registrar cada carga e guardar por 5 anos. O Xteril Odonto faz esse registro sem caderno, sem conta de cabeça e sem risco de perder.

Preciso trocar minha autoclave?

Não. Você anota o que o visor da sua autoclave mostra. Serve para qualquer marca, com ou sem bomba de vácuo.

Preciso de impressora de etiqueta?

Não. No papel grau cirúrgico você escreve direto, com caneta própria para esterilização, como a RDC permite. Nas outras embalagens (tecido, SMS, caixa), escreve à mão numa etiqueta própria para autoclave. O sistema mostra o que escrever em cada pacote.

O que acontece com os registros se eu cancelar?

Continuam disponíveis para consulta e PDF. Só o registro de ciclos novos pausa.

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Sobre a RDC, sobre a sua autoclave ou sobre o sistema. Escreva e respondemos pelo WhatsApp ou e-mail que você deixar. Quem já usa o Xteril Odonto abre um chamado pelo próprio sistema, em Suporte.

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